二類醫療器械備案有效期:有效期為五年。根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產行為,保證醫療器械安全、有效。根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫...
日期:[2022-01-05] 點擊:49次 立即咨詢二類醫療器械備案的要求:1.具有法人主體資格,依法取得工商行政管理部門核發的工商營業執照或其他合法證明文件;2.商用性質地址用于辦公80平,若是用于倉儲則只需60平即可,注:商住兩用的房租性質不...
日期:[2022-01-05] 點擊:49次 立即咨詢常見違法違規行為一是無《互聯網藥品信息服務資格證書》。《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,自建網站銷售醫療器械,或在醫療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易...
日期:[2021-12-24] 點擊:73次 立即咨詢網上銷售醫療器械的企業。是指醫療器械營銷許可證持有人(即醫療器械注冊人或備案人,以下簡稱持有人)和通過互聯網銷售醫療器械的醫療器械生產經營企業。醫療器械在線交易服務第三方平臺提供商。...
日期:[2021-12-24] 點擊:107次 立即咨詢醫療器械網絡銷售備案依據根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務及其監督管理,應當遵守本辦法。醫療器械網絡銷售備...
日期:[2021-12-24] 點擊:40次 立即咨詢偶爾會有一類醫療器械生產企業,在申請入駐電商平臺時,會碰到一類醫療器械企業如何辦理醫療器械網絡銷售備案這樣一個偽問題的問題。考慮到平臺方涉獵的領域往往較廣,不一定各個領域都是專業。...
日期:[2021-12-24] 點擊:40次 立即咨詢隨著電子商務的發展,醫療器械網絡銷售是常見的醫療器械經營形式之一,經常有客戶朋友詢問醫療器械網絡銷售備案憑證怎么辦理?我來為您答疑解惑:一、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件:1...
日期:[2021-12-24] 點擊:40次 立即咨詢《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件:1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案;2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。3...
日期:[2021-12-24] 點擊:46次 立即咨詢辦理《醫療器械網絡銷售備案憑證》所需資料:(1)《醫療器械網絡銷售信息表》(原件1份)(2)企業營業執照(復印件1份)(3)醫療器械生產許可證、或醫療器械經營許可證、或備案憑證(復印件1...
日期:[2021-12-24] 點擊:52次 立即咨詢一、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件:1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案。2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》...
日期:[2021-12-24] 點擊:36次 立即咨詢