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◆◆醫療器械網絡銷售企業備案資料◆◆

1. 《醫療器械網絡銷售信息表》，同時提供電子版；

2. 與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協議；

3. 與網絡經營活動和質量管理相適應的組織機構、人員崗位職責或權限設置的文件；

4. 與醫療器械網絡銷售相關的質量管理制度；

5. 自建網站銷售的還需提供《互聯網藥品信息服務資格證書》和辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件的相關資料。

備案流程：醫療器械網絡銷售企業應當向所在地市級藥品監督管理部門備案。審核通過后予以備案。