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1. *簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

2. *營業執照；

3. *法定代表人或者主要負責人身份證明；

4. *醫療器械質量安全管理人身份證明；

5. *組織機構與部門設置說明；

6. *辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件；

7. 電信業務經營許可證；

8. *非經營性互聯網信息服務備案說明；

9. *互聯網藥品信息服務資格證書；

10. *醫療器械網絡交易服務質量管理制度目錄；

11. *網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明；

12. 其他相關證明材料。

所需材料中*號為必須提供材料，備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件上應注明“提交復印件與原件一致”，簽名并加蓋公章與電子版一并提交。