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網(wǎng)絡(luò)銷售符合民眾所需，貼合人民群眾生活需求，醫(yī)療器械這一特殊商品也不例外。《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）規(guī)定“從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動?！?

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺是新的投資風(fēng)口，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營公司都紛紛搶占這個巨大市場，但國家監(jiān)管部門在提高其準(zhǔn)入門檻，資質(zhì)審核在收嚴(yán)。《辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，那么如何申請備案呢？申請材料怎樣才能更完善，一次通過材料受理環(huán)節(jié)呢？

本專題整合最新醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺首次備案辦理材料模板，包含所需的質(zhì)量管理制度文件。

主要內(nèi)容

適用人群

用于申報辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺首次備案，直接提供最新的整套材料模板，免去申報者查找辦事指南、編寫格式模板、制度文件不全的煩惱。

部分文件節(jié)選

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本專題可幫助醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者辦理備案時所需的材料，專題包含19份文件

注意事項

1.資料為全國通用模板，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實際情況修改填寫。部分表格與當(dāng)?shù)卣呱杂胁煌?，可協(xié)助修改。一經(jīng)售出，概不退款。

2.根據(jù)《辦法》規(guī)定，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者備案后3個月內(nèi)，對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展現(xiàn)場檢查。