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醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證材料注意事項:1、 2名以上質量安全管理人應為醫療器械相關專業(醫療器械相關專業指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業。) 2、 辦公場所不得設在房屋規劃用途為“住宅”、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合辦公的場所;其經營面積應不小于100平方米,具備基礎的辦公設施; 3、 質量安全控制機構應至少設置4個部門,不少于10個人,包括:質量控制部、數據管理部、客戶服務部、網絡運營部。其中負責質量控制部人員至少3人,數據管理部人員至少2人,客戶服務部人員至少4人,運營維護部人員至少1人; 4、 應保留質量安全控制機構相關人員的薪資發放記錄(以銀行回執單為準)以及勞務合同原件;各部門應當具備相對獨立的辦公場所,辦公場所平面布局圖應當與現場實際一致; 5、 應保留服務器租賃協議及發票; 6、需要一個三方平臺 |

