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醫(yī)療器械第三方平臺備案設立依據：

《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》(2017年12月頒布第38號局令)第十六條 醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案表，并提交以下材料：

（一）營業(yè)執(zhí)照原件、復印件；

（二）法定代表人或者主要負責人、醫(yī)療器械質量安全管理人身份證明原件、復印件；

（三）組織機構與部門設置說明；

（四）辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）原件、復印件；

（五）電信業(yè)務經營許可證原件、復印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明；

（六）《互聯網藥品信息服務資格證書》原件、復印件；

（七）醫(yī)療器械網絡交易服務質量管理制度等文件目錄；

（八）網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明；

（九）其他相關證明材料。