申請醫療器械第三方平臺備案需要哪些資料呢?
時間:2023-04-20 15:15
來源:天佑小編
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申請醫療器械第三方平臺備案需要哪些資料呢?
1、《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案表》
2、企業營業執照
3、法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明
4、組織機構與部門設置說明
5、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件),辦公場所地理位置圖
6、《增值性電信業務經營許可證》
7、非經營性互聯網信息服務備案(工信部ICP備案截圖)及說明;
8、《互聯網藥品信息服務資格證書》(原件彩色掃描件)
9、醫療器械網絡交易服務質量管理制度等文件目錄
10、網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明
11、委托代理授權書及身份證明
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