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一、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件: 1、已取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案。 2、與醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。 3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。 二、《醫(yī)療器械網絡銷售備憑證》辦理地址: 所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理局辦理。 三、《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實。 3、公示,符合規(guī)定的,在3個工作日內向社會公開備案信息。 |

