《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件: 1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案; 2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。 3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。 二、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區的食品藥品監督管理局 三、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實 3、公示,符合規定的,在7個工作日內向社會公開備案信息。 |