偶爾會有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在申請入駐電商平臺時,會碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案這樣一個偽問題的問題。考慮到平臺方涉獵的領(lǐng)域往往較廣,不一定各個領(lǐng)域都是專業(yè)。因此,我經(jīng)常告知客戶與其花很多時間去講道理,不如快捷的取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證。 一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理條件: 1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案; 2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。 3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。 二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理局辦理。 三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實 3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。 |