|
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案依據(jù) 根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為兩種“網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案”和“網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺”。 網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運(yùn)營模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺；遵循“線上線下一致”原則。 網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者，是指在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù)，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。 三、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案所需的條件及資料有哪些的呢？ 網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案所需條件及資料 經(jīng)營企業(yè)：
生產(chǎn)企業(yè)：
1、入駐第三方平臺：如淘寶、天貓、拼多多等平臺賣醫(yī)療器械，平臺方會要求企業(yè)提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。所需條件如下：①需要提供和平臺方簽訂的入駐合同；②需要提供企業(yè)線下的醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）。 2、企業(yè)自己搭建一個(gè)網(wǎng)站、APP或者其他軟件去銷售醫(yī)療器械，需要提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案（自建類）。條件如下：①需要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證；②需要企業(yè)提供線下的醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類生產(chǎn)許可證）；③需要提供ICP許可證或者ICP備案截圖。 網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案所需條件及資料
材料如下：
|
- 固話：400-966-0228
- 電信增值資質(zhì)代辦_ICP辦理_EDI辦理_北京天佑方舟科技有限公司
