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1.企業(yè)購進醫(yī)療器械應當從具有相關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進，并且應當與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務責任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。如果從不具備資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的，食品藥品監(jiān)督管理部門還會對購進企業(yè)處以相應的行政處罰。

2.醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證上記載的有企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等事項，如果上述記載事項在經(jīng)營過程中有發(fā)生變化的，企業(yè)還應當及時進行變更手續(xù)。