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二類醫療器械備案有效期:
有效期為五年。
根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產行為,保證醫療器械安全、有效。
根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年,載明許可證編號、企業名稱、法定代表人企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
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